De extrusie- en katheterafwerkingsprocessen zijn onlosmakelijk met elkaar verbonden en het balanceren van deze processen kan een complexe onderneming zijn.
Er zijn een aantal variabelen die uiteindelijk de prestaties van een afgewerkte katheter kunnen beïnvloeden, de belangrijkste zijn de eigenschappen van de grondstof en het extrusieproces.
Zorgvuldige overweging van het extrusieproces is essentieel om consistentie en herhaalbaarheid te waarborgen. Het opnemen van extrusie-ingenieurs in het besluitvormingsproces voor ontwikkeling is een integraal onderdeel en samenwerking tussen klant en leverancier zal ook de conceptontwikkeling verbeteren en uiteindelijk apparaten sneller op de markt brengen.
Het is belangrijk om te onthouden dat buizen veel meer zijn dan afmetingen. Het opzetten van een cultuur van "zie het, zeg het, repareer het samen" is de sleutel om een buis van concept naar productie te krijgen.
Stuur ingangen en uitgangen
De vervaardiging van hoogwaardige extrusies die in geavanceerde kathetersystemen worden gebruikt, wordt sterk beïnvloed door een nauwkeurige controle van de "ingangen".
Aanvankelijk beginnen de ingangen met mensen, omdat mensen de andere ingangen kunnen beïnvloeden, zoals training, materiaalbehandeling, opslagcondities, controle over drogen en apparatuur, gereedschapsontwerp, enz. Daarom is het hebben van de juiste mix van mensen een goed uitgangspunt. Hoe groter de controle van de inputs voor het extrusieproces, des te groter de kans om de gewenste output te bereiken die nodig is om extrusies van hoge kwaliteit te ontwikkelen en te produceren.
"Uitgangen" beginnen met processtabiliteit en vervolgens richt de schijnwerper zich op het bereiken van de overeengekomen klantspecificaties, zoals kritische afmetingen, visuele criteria en functionele prestaties.
De tolerantieverwachtingen van klanten dagen voortdurend de grenzen van extrusievermogen uit. Het is voor fabrikanten van buizen belangrijker dan ooit geworden om hun invoer en proces onder controle te houden.
Polymeerwetenschap en materiaalgedrag
Een goed begrip van polymeerwetenschap en materiaalgedrag is onmiskenbaar cruciaal voor het produceren van hoogwaardige katheters en ballonnen.
De morfologische structuur van het thermoplastische materiaal kan veranderen met variërende thermische omstandigheden die op hun beurt belangrijke fysische eigenschappen zoals sterkte en flexibiliteit bepalen. Het polymeer verlaat de matrijskop van een extruder in een amorfe toestand en de snelheid en lengte van de koeling stroomafwaarts van een extruder regelt de mate van kristalliniteit in het eindproduct.
Bij sommige medische toepassingen, zoals het vormen van een ballon, is het van cruciaal belang dat de geëxtrudeerde buis amorf is voorafgaand aan het ballonvormingsproces. Daarom zijn de gebruikte koelparameters en koelmethode cruciaal om ervoor te zorgen dat er tijdens het extrusieproces geen kristallisatie in de buis plaatsvindt.
In andere toepassingen, zoals de extrusie van polyetheretherketon (PEEK) -buizen, is het van cruciaal belang dat de PEEK-buizen een relatief hoog niveau van kristalliniteit bereiken tijdens extrusie om ervoor te zorgen dat de buizen de uitstekende eigenschappen gebruiken die PEEK bezit.
Om ballonnen en kathetersystemen van hoge kwaliteit te produceren, is het van fundamenteel belang dat alle extrusie-ingangen onder controle zijn. Een capabel proces met smelt van hoge kwaliteit is van cruciaal belang voor het produceren van slangen voor consistente ballonkwaliteit en gewenste prestaties. Bovendien is een geavanceerd extrusieproces met nauwkeurige in-line monitoring en controle ook cruciaal voor het bereiken van hoogwaardige ballonslangen.
Kleine procesvariaties kunnen ongetwijfeld de kwaliteit en prestaties van het eindproduct belemmeren. Deze variaties hebben mogelijk invloed op de smelthomogeniteit en kunnen leiden tot variabiliteit in de prestaties van de ballonbuis.